Varian ha annunciato oggi di aver ricevuto dalla FDA la designazione di dispositivo innovativo per il suo sistema di radioablazione cardiaca (CRA).
Varian, con sede a Palo Alto, in California, una società Siemens Healthineers recentemente acquisita, ha sviluppato il sistema CRA come terapia non invasiva per pazienti selezionati con tachicardia ventricolare refrattaria (VT), secondo un comunicato stampa.
La VT, una frequenza cardiaca rapida e anormale che potrebbe portare ad un arresto cardiaco improvviso, può essere trattata con un defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD), farmaci antiaritmici o una procedura di ablazione transcatetere invasiva. Tuttavia, Varian afferma che questi metodi sono spesso insufficienti per controllare la TV.
Il sistema Varian CRA ha vinto la svolta perché potrebbe offrire un trattamento più efficace per la VT refrattaria attraverso il targeting non invasivo e la consegna di energia ablativa attraverso l’intero spessore del miocardio, a differenza dell’ablazione con catetere convenzionale.
Varian ritiene che se gli studi clinici pianificati supportano il suo approccio CRA, potrebbe essere possibile ottenere risultati migliori e più sicuri che richiedono meno tempo rispetto alle attuali modalità chirurgiche.
“I primi risultati clinici positivi suggeriscono che la radioablazione cardiaca non invasiva potrebbe offrire nuove speranze ai pazienti con TV refrattaria”, ha affermato Kolleen Kennedy, presidente di Varian per le soluzioni protoniche e l’ufficio di crescita. “Non vediamo l’ora di sviluppare questa nuova importante tecnologia e di lavorare a stretto contatto con la FDA per sviluppare il programma clinico appropriato per l’approvazione del mercato“.